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Beratung und Dienstleiungen Pharmakovigilanz

Beratung und Dienstleiungen Pharmakovigilanz

Auf Basis der Empfehlungen von Good Pharmacovigilance Practice (GVP) bieten wir Ihnen umfassende und individuelle Unterstützung in allen Fragestellungen der Pharmakovigilanz an. ▪ Überprüfung und Gap-Analyse Ihres Pharmakovigilanzsystems ▪ Erstellung und Pflege des Pharmakovigilanz-System Master File (PSMF) ▪ Planung und Durchführung von GVP-Audits und Selbstinspektionen ▪ Durchführung von PV-Schulungen ▪ Übermittlung von Daten an das Medicinal Product Dictionary (XEVPRM/XEVMPD) ▪ Übernahme der Verantwortung als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter ▪ Literaturrecherche ▪ Bewertung und fristgerechte Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen (inkl. Follow-​up) ▪ Pflege Ihrer firmenspezifischen Nebenwirkungsdatenbank ▪ Periodische Berichte (PSURs/PBRERs) sowie Addendum to Clinical Overview ▪ Risk Management Plans (RMPs) ▪ Signalmanagement und kontinuierliche Sicherheitsbewertung
Beratung

Beratung

Wir bieten Unternehmen im Bereich Medien und Werbung professionelle Beratung an, um ihre Marketingstrategie zu verbessern und den Erfolg ihrer Kampagnen zu maximieren. Unsere Beratungsdienstleistungen im Bereich Medien und Werbung sind darauf ausgerichtet, Unternehmen dabei zu helfen, ihre Marketingstrategien zu optimieren und ihre Zielgruppen effektiver zu erreichen. Unser erfahrenes Team aus Experten bietet eine umfassende Palette von Beratungsdienstleistungen an, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind. Wir beginnen damit, die spezifischen Ziele und Herausforderungen jedes Kunden zu verstehen, bevor wir eine maßgeschneiderte Strategie entwickeln, die darauf abzielt, diese Ziele zu erreichen und Herausforderungen zu bewältigen. Unsere Beratungsdienstleistungen umfassen: Zielgruppenanalyse: Wir helfen Unternehmen dabei, ihre Zielgruppen besser zu verstehen, indem wir ihre Bedürfnisse, Interessen und Verhaltensweisen analysieren. Marketingstrategie: Wir entwickeln maßgeschneiderte Marketingstrategien, die auf die spezifischen Ziele jedes Kunden abgestimmt sind und deren Erfolg messbar ist. Werbekampagnen: Wir planen und führen effektive Werbekampagnen durch, die darauf abzielen, das Interesse der Zielgruppen zu wecken und die Markenbekanntheit zu steigern. Medienplanung: Wir helfen Kunden dabei, die besten Medienkanäle zu finden, um ihre Zielgruppen zu erreichen, und entwickeln effektive Mediapläne, die darauf abzielen, die Reichweite und Wirkung ihrer Kampagnen zu maximieren. Kreativberatung: Wir bieten kreative Beratungsdienstleistungen an, um sicherzustellen, dass die Botschaften unserer Kunden kreativ und ansprechend gestaltet sind. Unser Ziel ist es, unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Marketing- und Werbestrategien zu optimieren und ihre Ziele effektiver zu erreichen. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass sie die bestmögliche Beratung und Unterstützung erhalten, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Kontaktieren Sie uns heute, um mehr über unsere Beratungsdienstleistungen zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können.
Betreuung und Beratung

Betreuung und Beratung

Die Anforderungen an Unternehmer im Einzelhandel sind in den letzten Jahren zunehmend gewachsen. Motivation der bewidata ist es daher, die über die Zentralregulierung angeschlossenen Kunden in Fragen der Organisation sowie in betriebs- und finanzwirtschaftlichen Belangen zu unterstützen und zu betreuen. Diese Zielsetzung war bereits der Ursprungsgedanke bei Gründung der bewidata in 1986 und hat sich bis heute unverändert erhalten. So verfügen wir über jahrzehntelange Erfahrungen in der Organisationsberatung von Einzelhandelsunternehmen und wirken regelmäßig bei der Strukturierung von Arbeitsabläufen – vor allem in Möbelhäusern – mit. Organisations-beratung Daten-drehscheibe Betriebswirtschaftliche Unterstützung Organisationsberatung Datendrehscheibe Betriebs-vergleich Standort-analyse Betriebswirtschaftliche Unterstützung Betriebsvergleich Standortanalyse Präsentation auf der EMMK-Ordermesse in Leipzig 2021 Als Video: Als Slider: Previous Next
DATENBASIERTE ENTSCHEIDUNGSGRUNDLAGEN

DATENBASIERTE ENTSCHEIDUNGSGRUNDLAGEN

Wettbewerbsvorteile durch Wissensvorsprung Daten liegen im Überfluss vor. Was oftmals fehlt: Konsolidierung, Analyse, Visualisierung. Die Fähigkeit, datenbasierte Entscheidungen zu treffen. Wir bringen Daten zum Sprechen. Wir analysieren Datenlandschaften, leiten Handlungs- und Tool- Empfehlungen ab. Wir bereinigen Daten und lösen Datensilos auf, optimieren und visualisieren KPI-Systeme. Mit Hilfe von Business Intelligence- Tools erstellen wir visuelle Datenanalysen. Mit Advanced Analytics Tools schaffen wir die Möglichkeit für ein gezieltes Marketing und eine gezielte Vertriebssteuerung, z.B.: automatisierte Markt-, Kunden- und Produkt- Segmentierungen, Ermittlung von Cross- und Up-Sell- Potentialen, Forecasts von Produktverkäufen, Erkennung von Kauf-, Nutzungs- und Verhaltensmustern, kundenindividuelle Produkt- und Dienstleistungs- Empfehlungen. Ergebnis: Faktenbasierte Entscheidungsgrundlagen – vergangenheits- und zukunftsorientiert.
Logistikberatung

Logistikberatung

Mit unserer hauseigenen Beratungsgruppe Chaindson bieten wir unseren Kunden Logistikberatung und Frachtkostenoptimierung an. Das Ziel: Logistikkosten senken und die Supply Chain nachhaltig optimieren.
Steuerberatung

Steuerberatung

Wir betreuen Sie in allen Bereichen Ihrer betrieblichen und privaten Steuern und helfen Ihnen bei der steuerlichen Planung von wichtigen unternehmerischen Entscheidungen. Zu unserem Service in der Steuerberatung gehören: - Ausarbeitung und Erstellung sämtlicher Steuererklärungen im betrieblichen wie im privaten Bereich - Überprüfung von Steuerbescheiden sowie Durchsetzung von Ansprüchen in außergerichtlichen wie auch finanzgerichtlichen Rechtsbehelfsverfahren - Mitwirkung und Unterstützung bei allen Betriebsprüfungen - Gutachten über steuerliche Gestaltungsmöglichkeiten und Anwendungsfragen - Konzeptionelle Beratung bei Immobilientransaktionen - Beratung bei Vermögensübertragungen durch Schenkung oder Tod So betreuen wir auch Unternehmer aus Osteuropa, Asien und Amerika im Zusammenhang mit nationalem und internationalem Steuerrecht.
Consulting

Consulting

Consulting rund um Prozessanlagen für Flüssigkeiten Mit unserer technologischen Expertise im Anlagenbau unterstützen wir unsere Kunden mit individuellen Lösungen für die Planung und Auslegung der Prozesstechnik. Dabei behalten wir das Ganze im Auge, ganz gleich ob es um eine Schwachstellenanalyse geht, die Optimierung einer bestehenden Anlage oder um die Planung und Realisierung einer Gesamtlösung.
Tritt- und Setzstufen

Tritt- und Setzstufen

Mit der Kombination von Tritt- und Setzstufen lassen sich sehr schöne geschlossene Treppen gestalten. Mit ihnen erhalten Treppen ein edles, langlebiges Gewand. Wir führen im Standard-Sortiment Tritt- und Setzstufen mit einer Länge von 100 cm. Wenden Sie sich an uns, wenn Sie eine andere Größe bevorzugen. Wenn Sie uns eine Skizze einreichen, können wir Ihnen auch individuelle Zuschnitte für Treppen und Podeste sehr gerne anbieten. Unser Lager-Sortiment: Tritt- und Setzstufen aus Granit und Basalt.
Change-Management im Umfeld der digitalen Transformation

Change-Management im Umfeld der digitalen Transformation

Die digitale Transformation verändert das Unternehmen: technisch, prozessual und kulturell. Als Change-Managerin unterstütze ich Unternehmen darin, die Veränderungen anzugehen und umzusetzen. - Begleitung von Teams bei strukturellen Veränderungen - Prozess- und Organisationsanpassungen - Entwicklung von Kommunikationskonzepten - Konfliktlösungen - Durchführung von Workshops, um die Transformation gemeinsam zu gestalten - Entwicklung eines Transformationsfahrplans nach Kotter oder Krüger - Audit & Controlling / KPIs
Regulatory Affairs, Zulassungstätigkeiten, regulatorische Dienstleistungen

Regulatory Affairs, Zulassungstätigkeiten, regulatorische Dienstleistungen

Beratung bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-​Management Ihrer Arzneimittel sowie bei der Klassifizierung, Bewertung und Zertifizierung von Medizinprodukte, Komb-Produkten ▪ Dienstleistungen im Bereich Zulassung für APIs, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kombinationsprodukte ▪ Unterstützung bei der Produkt- und Prozessentwicklung ▪ Unterstützung bei Zulassungs- /Zertifizierungsverfahren ▪ Lebenszyklus-Management ▪ Beratung bei strategischen Fragestellungen und Abgrenzungsfragen ▪ Durchführung von Gap-​Analysen und regulatorischen Bewertungen ▪ Erstellung der erforderlichen Gutachten und Dokumentationen
Beratung Qualitätsmanagement für Arzneimittel und Medizinprodukte

Beratung Qualitätsmanagement für Arzneimittel und Medizinprodukte

Beratung bei der Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel-​Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) und EU GMP- und GDP-​Leitfäden ▪ Beratung und Unterstützung im Qualitätsmanagement nach dem dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG), Verordnung über die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen (AMWHV) und des EU-GMP-Leitfaden. ▪ Einführung, Aufrechterhaltung, Dokumentation und Schulung von QM-Systemen ▪ Beantragung einer Herstell-​, Import-​ und/oder Großhandelserlaubnis ▪ Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits ▪ Planung und Durchführung von GMP-/GDP-​Audits und Selbstinspektionen ▪ Schnittstelle bei der Zusammenarbeit und Kommunikation mit Behörden ▪ Übernahme der Tätigkeiten von verantwortlichen Personen (Sachkundige Person, EU-​QPPV, Stufenplanbeauftragter)